AstraZeneca и тромбы. Что нужно знать
Нужно очень осторожно подходить к приостановлению вакцинации, пока вопрос еще исследуется
Колонка написана в соавторстве с Хейзел Клотье, эпидемиологом и старшим научным сотрудником Детского научно-исследовательского института Мердока в Мельбурне, и Джимом Баттери, профессором информатики детского здоровья Мельбурнского университета
Германия, Франция, Испания, Ирландия и Нидерланды временно приостановили вакцинацию против COVID-19 препаратом AstraZeneca из-за сообщений о возникновении тромбов. Эти решения были приняты после информации из Норвегии, где трое вакцинированных медработников были госпитализированы с тромбами. Австрия на прошлой неделе сообщила о двух случаях серьезных осложнений после иммунизации. Норвегия, Дания, Исландия и Италия тоже временно приостановили программы иммунизации, пока исследуется эта проблема.
Пока отдельные страны реагируют таким образом, Европейское агентство лекарственных средств на прошлой неделе сообщило, что нет признаков того, что вакцина AstraZeneca вызывает тромбоз. По словам самого производителя препарата, исследовавшего данные о 17 млн человек, вакцинированных в Великобритании и Евросоюзе, доказательства повышенного образования тромбов не были найдены.
Согласно данным, полученным в ходе третьей стадии клинический исследований и вакцинации, есть основания полагать, что тромбы и другие тромбоэмболические явления среди вакцинированных AstraZeneca встречаются не чаще, чем у общей популяции. В тромбоэмболические явления входят: тромбы, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен.
Как эксперты по безопасности вакцин, мы согласны с тем, что крайне важно тщательно исследовать эти данные. Но мы считаем, что нужно очень осторожно подходить к приостановлению вакцинации, пока вопрос еще исследуется. Ведь после приостановки доверие к вакцине может упасть так сильно, что его будет сложно потом восстановить. Примером этого служит случай с отказом Японии от вакцинации против вируса папилломы человека.
Что такое фоновый уровень?
Ожидаемо, что среди огромного населения окажется небольшой процент людей, которые на протяжении жизни столкнутся с тромбоэмболическими явлениями. Мы называем это «фоновым уровнем». Например, в Австралии, к сожалению, ежегодно от них страдает около 17 тыс. человек.
Поэтому вакцинируя миллионы, мы ожидаем, что у крохотного числа людей может образоваться тромб в скором времени после того, как они были привиты. Но это не означает, что это произошло из-за вакцины.
Осложнения после вакцинации, которые следует исследовать, могут произойти через дни и недели после иммунизации — до шести недель.
Данные о клинических испытаниях AstraZeneca, в которых участвовало 24 тыс. человек, показали, что четыре тромбоэмболических явления зафиксированы у людей, получивших вакцину, и восемь — у людей из группы, получившей вместо нее плацебо.
После начала вакцинации AstraZeneca число зафиксированных случаев не превысило фоновый уровень. По состоянию на 10 марта среди 5 миллионов человек, вакцинированных в Европейской экономической зоне, было зафиксировано только 30 таких случаев.
В Великобритании уже использовали больше 11 миллионов доз вакцины AstraZeneca, но число людей, столкнувшихся с тромбами, не превысило естественный уровень.
Нужно всерьез относиться к безопасности вакцины
Учитывая вышеупомянутые данные, мы не считаем, что есть основания останавливать или приостанавливать вакцинацию. Приостановка может нанести серьезный ущерб общественному доверию к вакцине. Всемирная организация здравоохранения рекомендует проявить осторожность, пока проводится расследование.
Конечно, это не означает, что нам следует игнорировать данные о пострадавших вакцинированных людях. Но нам нужно серьезно исследовать эти случаи. Важно уделять внимание всем потенциально возможным осложнениям. И нужно, чтобы регулирующие органы и те, кто расследует этот вопрос, выяснили, связана ли с этими проблемами технология, с помощью которой сделана эта вакцина.
AstraZeneca — это вакцина, использующая вирусный вектор. Для создания вакцин на основе информационной РНК, таких как Pfizer и Moderna, используется другая технология. США не зафиксировали рост числа тромбоэмболических явлений, используя Pfizer и Moderna. Но наблюдения за безопасностью продолжаются, вскоре появятся данные и по вакцине Janssen.
Австралия имеет серьезную систему проверки безопасности вакцин, в нее входит и способ активного наблюдения AusVaxSafety — информацию об испытываемых побочных эффектах вакцинированные граждане могут отправить в SMS. Об осложнениях также можно сообщить напрямую в государственные службы безопасности вакцин и в Австралийскую администрацию лекарственных средств (TGA).
TGA на прошлой неделе сообщила, что не получала никаких сообщений о тромбах после вакцинации препаратом AstraZeneca в Австралии с начала вакцинации, но продолжит тщательное наблюдение.
Перевод НВ
НВ обладает эксклюзивным правом на перевод и публикацию колонок The Conversation. Републикация полной версии текста запрещена.
Оригинал опубликован на The Conversation
Присоединяйтесь к нашему телеграм-каналу Мнения НВ